Hiện nay, để công bố lưu hành mỹ phẩm thì doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ trực tuyến tại website: https://vnsw.gov.vn. Việc này giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí đi lại trong việc nộp hồ sơ công bố, tuy nhiên việc đăng ký công bố mỹ phẩm trực tuyến đòi hỏi nhiều thủ tục và kinh nghiệm bởi đây là bộ hồ sơ yêu cầu rất khắt khe về nội dung.
Bài viết này Luật Trí Tuệ sẽ hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ và thủ tục đăng ký lưu hành mỹ phẩm theo quy định của pháp Luật.
Công bố lưu hành mỹ phẩm có bắt buộc không ?
Mỹ phẩm tác động trực tiếp đến sức khỏe của người tiêu dùng. Do đó, nhằm xác định rõ nguồn gốc, xuất xứ của các sản phẩm mỹ phẩm cũng như để các cơ quan có thẩm quyền quản lí tốt việc nhập khẩu mỹ phẩm thì pháp luật về quản lí mỹ phẩm yêu cầu các cá nhân/tổ chức phải công bố mỹ phẩm với cơ quan có thẩm quyền thì mới được phép lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Như vậy, tất cả các sản phẩm Mỹ phẩm của Quý doanh nghiệp, trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược.
Nếu cá nhân, tổ chức không thực hiện hoặc thực hiện không đúng sẽ bị xử phạt hành chính và cũng có thể nặng hơn tùy vào từng trường hợp cụ thể.
Những lưu ý khi soạn thảo hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
Nếu muốn soạn được bộ hồ sơ đúng, đủ theo yêu cầu pháp luật hiện hành thì doanh nghiệp cần lưu ý những vấn đề chính như sau:
– Thông tin trong các giấy tờ của hồ sơ phải thống nhất, không được có bất cứ sai khác gì về tên, địa chỉ của nhà sản xuất, đơn vị đưa sản phẩm ra thị trường trong các loại giấy tờ này
– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm phải được lập theo đúng hướng dẫn tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Trong đó doanh nghiệp lưu ý ghi đúng tên sản phẩm, nhãn hàng, công dụng sản phẩm phải phù hợp với quy định về công dụng của sản phẩm mỹ phẩm, không được ghi công dụng gây nhầm lẫn tác dụng của mỹ phẩm với các loại khác.
Đối với thông tin về thành phần của mỹ phẩm phải ghi theo danh pháp quốc tế, tỉ lệ phần trăm của thành phần không được vượt quá giới hạn cho phép.
Là đơn vị có quan hệ chặt chẽ với cơ quan cấp phép, đội ngũ Luật sư, tư vấn viên có nhiều năm kinh nghiệm trong việc công bố mỹ phẩm nhập khẩu, mỹ phẩm sản xuất trong nước, Luật Trí Tuệ tự tin sẽ mang đến sự hài lòng cho quý khách khi sử dụng dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm. Dịch vụ công bố mỹ phẩm của chúng tôi đảm bảo thời gian nhanh nhất, chi phí hợp lý, trọn gói, 100% ra kết quả.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những gì ?
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/BYT về quản lý mỹ phẩm thì hồ sơ như sau:
1. Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu gồm:
– Đăng ký kinh doanh: Có ngành nghề buôn bán mỹ phẩm
– LOA (Letter of authorise): Thư ủy quyền. Thư ủy quyền của nhà sản xuất cấp cho đơn vị nhập khẩu Việt Nam
– CFS (Certificate of free sale): Chứng chỉ bán hàng tự do. Chứng chỉ do cơ quan chuyên ngành về Mỹ phẩm nước sở tại cấp cho nhà sản xuất.
– CA (Certificate of Analysis): Bảng thành phần(Thể hiện % bên trong sản phẩm.
2. Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm:
– Phiếu công bố lưu hành mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố ( bản mềm của Phiếu công bố)
– Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường ( có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);
– Bản công thức của mỹ phẩm công bố; ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệp hần trăm của từng thành phần.
– Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm vàp hương pháp thử;
– Phiếu kiểm nghiệm;
– Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
– Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
– Tài liệu nghiên cứu độ ổn định (nếu có)
– Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố
Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm ở đâu ?
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm ở Cục quản lý Dược của Bộ Y Tế
– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước nộp hồ sơ ở Sở y tế nơi đặt nhà máy sản xuất
Để được tư vấn miễn phí hồ sơ, thủ tục công bố mỹ phẩm nhanh, giá rẻ, trọn gói, để được Luật sư hỗ trợ toàn bộ thủ tục, không mất thời gian soạn thảo, nộp hồ sơ và sửa hồ sơ nhiều lần, hãy liên hệ với Công ty Luật Trí Tuệ để được hỗ trợ. Hotline tư vấn miễn phí: 0947.80.9996
